環(huán)球塑化網(wǎng) www.PVC123.com 訊：
近期，贏創(chuàng)的VESTAKEEP® 聚醚醚酮，被醫(yī)療器材客戶用于設(shè)計和開發(fā)手術(shù)植入物，且超過80種使用VESTAKEEP® 聚醚醚酮的裝置通過了美國食品和藥物管理局的審批(FDA)。醫(yī)療原始設(shè)備制造商(OEM)通常通過兩種方式讓他們的植入物通過FDA檢測。一種是售前許可(PMA)。這是FDA最嚴苛的流程，經(jīng)常需要長達數(shù)年的測試和臨床試驗來驗證植入物的安全性和有效性。另一種是售前通知，又叫510K流程，這是最普遍和受歡迎的方式。這種流程通過借鑒參考一種已經(jīng)被FDA審批過的裝置，通常只需90天或更少的時間。
VESTAKEEP® 聚醚醚酮有超過80種客戶的裝置通過510K流程，而且也有使用VESTAKEEP® 聚醚醚酮的設(shè)備通過更嚴苛的PMA流程，充分說明這是一種和最挑剔的應(yīng)用要求相比也算杰出的材料。
贏創(chuàng)的VESTAKEEP® 聚醚醚酮為滿足醫(yī)療器材行業(yè)對高性能生物兼容材料的需求而開發(fā)。
VESTAKEEP® 聚醚醚酮的高抗疲勞性能和硬度是這些醫(yī)療裝置成功研發(fā)的關(guān)鍵，使之能在手術(shù)中及之后的愈合過程中承受高負荷。
作為醫(yī)療器材行業(yè)的寵兒，贏創(chuàng)的VESTAKEEP® 聚醚醚酮被用于整形手術(shù)，脊柱，運動醫(yī)學，心血管，四肢，顱頜面，牙科，腫瘤科市場的醫(yī)療器材和技術(shù)的開發(fā)。
贏創(chuàng)高性能聚合物副總裁兼總經(jīng)理Vikram Chatur指出，“和我們的客戶一同達到這一里程碑成就充分說明了VESTAKEEP®在醫(yī)療市場中的接受度和增長。因為贏創(chuàng)對醫(yī)療器材業(yè)的專注才有今天這樣的成果，我們的優(yōu)勢是研發(fā)和創(chuàng)新，我們會不斷開發(fā)VESTAKEEP®系列以增加業(yè)務(wù)范圍并提升聚醚醚酮聚合物技術(shù)以在世界范圍提高內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量。”
