原料藥生產廠家
廠家聯系方式:15802771433 027-83325093 張經理
- 中文別名:異煙酰肼;雷米封;γ-吡啶甲酰肼;4-吡啶甲酰肼;
- 英文名稱:Isonicotinic acid hydrazide
- 英文別名:INAH; Isoniazid; Pyridine-4-carboxylic hydrazide; Isonicotinic hydrazide; isonicotinohydrazide; Isoniazide;
- CAS號:54-85-3
- 分子式:C6H7N3O
- 分子量:137.15
- 含量:99%
- 外觀:白色晶體或結晶性粉末。無氣味。無臭。味微甜而后苦。遇光漸變質。
溶解性:25℃水約14%,40℃水約26%(水溶液呈中性),25℃約2%,沸約10%,氯仿約0.1%。易溶于水,微溶于,幾乎不溶于。
用途:
1、生化研究。高效液相色譜熒光檢定?4(4上標)-3甾酮類。制藥工業。主要用于各型肺結核,也可用于結核性腦膜炎和其他肺外結核等。常需和其他抗結核病藥聯用。
2、也是個抗抑郁藥物,但因為較強的毒性而退出市場。
對結核桿菌有高度選擇性,抗菌力強,在試管中0.025~0.05mg/L的濃度即可抑菌,較高濃度對繁殖期細菌有殺菌作用。單用時結核桿菌易產生耐藥性,但與其他抗結核藥無交叉耐藥性,如與其他抗結核病聯用,則能延緩耐藥性的發生并增強療效。抗菌機制可能是抑制分枝菌酸(mycolicacid)的合成,使細菌喪失耐酸性、疏水性和增殖力而死亡。此酸是結核桿菌細胞所特有的重要成分,因此對其他細菌無作用。
包裝:25公斤/桶
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湖北興銀河化工有限公司創建于2003年11月,位于九省通衢的湖北省武漢市王家墩商務區,在漢口火車站西南角,緊臨天河國際機場,交通十分便利。
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在高速發展的今天,我們一直抓緊機遇,秉承“質量是生命、誠信是靈魂”的企業宗旨,立志把企業打造成國內的化工集團公司。我們愿與廣大新老客戶真誠合作,攜手并進,共創雙贏!
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新聞資訊
日前,國家食品藥品監管總局不斷修訂完善相關法規,鼓勵開發高水平高質量生物類似藥。
截至目前,已有百余個生物類似藥申報注冊,數十個品種獲準進入臨床試驗。
生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥具有相似性的治療用生物制品。該類藥物可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求,有助于提高生物藥可及性、降低價格,因此許多國家都十分重視其研發和管理。
目前,已有20余個國家和地區、組織制定了生物類似藥相關指南,已有數十個生物類似藥產品獲準上市。
總局高度重視生物類似藥研發上市工作,在密切關注國際生物類似藥相關進展的同時,在政策上積極支持保障,研究制定適合我國國情的生物類似藥注冊管理要求以及技術指南。2015年2月28日,總局發布《關于發布生物類似藥研發與評價技術指導原則的通告》,標志著我國生物類似藥評價管理工作從此擁有可供遵循的基本原則,為進一步規范此類藥物的研發,以及提高其安全性、有效性和質量控制水平奠定了基礎。該指導原則發布至今,已經有百余個生物類似藥申報注冊,數十個品種獲準進入臨床試驗。
為了落實中辦、國辦發布的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中關于支持發展生物類似藥的精神和要求,總局將不斷修訂完善《生物類似藥研發與評價技術指導原則》,進一步細化相關評價標準和技術要求,以更好地鼓勵開發高水平高質量生物類似藥,促進我國生物制藥產業健康發展。